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國家藥品和醫療器械審評檢查華中分中心在漢掛牌運行 李殿勛李利為中心揭牌

2025-09-24 17:09
來源:中國光谷、黨群工作部、科技園公司

9月23日,國家藥監局藥品和醫療器械審評檢查華中分中心正式落戶湖北科投建設運營的生物創新園,并掛牌運行。省委副書記、省長李殿勛,國家藥監局黨組書記、局長李利為中心揭牌。




國家藥監局藥品和醫療器械審評檢查華中分中心主要服務湖北、湖南、河南、江西等區域,是國家藥監局繼長三角分中心、大灣區分中心之后,第二批啟動設立的三個區域性審評檢查分中心之一。中心的主要職責是負責協助國家藥品監督管理局藥品審評中心、醫療器械技術審評中心、食品藥品審核查驗中心,綜合開展藥品和醫療器械審評事前事中相關研發指導、咨詢受理、審評溝通等技術服務,承擔相關注冊核查、巡回檢查等工作,將有效提高華中區域藥品醫療器械審評審批效率,為中部地區醫藥產業創新發展注入強勁動能。




2020年新修訂的《中華人民共和國藥品管理法》實施以來,在國家藥監局等相關部門支持指導下,我省創新藥品和醫療器械發展取得明顯成效,累計獲批1類創新藥13個,居全國第6、中部第1,其中創新中藥5個,位列全國第1;累計獲批第三類創新醫療器械4個。今年以來,我省已獲批4個1類創新藥和1個第三類創新醫療器械,創歷史最好水平。我省將以此次華中分中心設立為契機,充分發揮湖北創新資源富集、產業基礎堅實和醫工交叉融合等優勢,更大力度推動包括生物醫藥、高端醫療裝備、中醫藥等在內的大健康產業加快發展,更好回應新發展階段人民群眾對高品質生活特別是對健康快樂的新需求。




副省長張文彤,國家藥監局副局長黃果、雷平參加活動


生物創新園(光谷生物城)是由湖北科投旗下科技園公司運營的專業化產業園區,擁有“融、投、建、運、管”全業務鏈條以及全生命周期的服務能力,園區已培育高新技術企業約100家,瞪羚企業32家,規上限上企業74家。




作為東湖高新區重要的城市建設與產業運營平臺,湖北科投深度參與華中分中心的籌建與服務工作,以“高標準、高效率、高質量”為原則,全面承接分中心辦公空間改造、配套服務提升及資金統籌保障等任務。




湖北科投將以此次華中分中心落戶為契機,持續深化服務能力、優化營商環境、發揮國有平臺優勢,通過優化資源配置,強化產業鏈協同,推動生物技術與醫療健康領域的深度融合,助力園區企業高質量發展,構建完善的“孵化-加速-產業化”鏈條和富有活力的產業生態圈,吸引更多創新要素聚集。


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